不止润滑：克鲁勃守护药品安全，引领GMP新时代

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　　在医药行业，GMP（药品生产管理规范）是保障药品质量与安全地重要基石。在此严格要求下，机械设备的润滑也是必不可少的一环。那么在医药生产中，特种润滑剂是如何守护药品质量，成为安全生产的可靠伙伴呢？

　　在制药生产过程中，为避免医药产品污染，制药企业需要按照GMP对设备使用的润滑剂进行风险管控。污染是指任何不良物质进入医药产品中，对污染的风险控制是GMP指南中一个重要关注点，因此风险控制包括在应用中可能与药品接触的辅助物质（包括润滑剂），而这在技术上并不能完全避免。

　　*GMP药品生产质量管理规范 （Good Manufacturing Practice）

　　GMP标准下的清洁解决方案

　　GMP强调药品生产中无污染、无交叉污染。因此对于与药品直接或间接接触的设备和部件，包括润滑剂，都必须符合高质量标准。为了使生产工艺更加可靠，建议H1食品级润滑剂。这样可以防止润滑剂被混淆造成的隐患，避免出现非食品级润滑剂污染药品的情况。

　　克鲁勃所有生产H1润滑剂的生产工厂及其生产的H1润滑剂均通过了NSF H1认证和ISO 21469的认证，同时均符合FDA 21 CFR 178.3570的要求，避免药品污染，为医药卫生生产和用药安全提供多重保障。

　　OEM设备制造商的信赖之选

　　克鲁勃与全球众多医药行业领先的OEM长期密切合作，积累了丰富应用经验，开发出严格符合GMP标准的优质润滑剂，并获得OEM的推荐，丰富的产品可满足各类机械零部件和工况的润滑要求，有助于提高设备的生产率、可靠性和经济性运行。

　　全面的润滑方案

　　从粉末加工，制粒，干燥到压片和包装，制药业的常见设备包括片剂压片机、泡罩包装机、盒装机、包衣机、流化床系统、胶囊填充机、制粒机、液体灌装机、剥皮离心机、高温灭菌器等都也可以从我们的专业润滑剂中受益。在活性药物成分（API）制造中常见的压缩机、真空泵、气动驱动、反应器轴承和机械密封等也需要符合GMP标准的润滑剂。

　　01：片剂压片机

　　旋转式压片机是医药生产中的关键设备之一，用于将药物原料在模具中压制成一定形状的片剂。旋转式压片机为多冲头式，上冲、下冲、导轨、压轮等均需要定期润滑保养。在高速运行过程中，上下导轨和冲杆是其中重要的部件，该部位运行速度快容易磨损，且有与药品接触的可能。因此推荐使用适当的食品级润滑油来保障设备正常运行和药物安全。

　　专用于压片机冲头的高性能润滑油Klüberpharma UH1 4-220/460

　　·经NSF H1注册，符合FDA 21 CFR § 178.3570相关规定

　　·获得ISO21469认证，确保工厂生产符合相关卫生要求

　　·良好的抗氧化性和防腐性能，延长设备使用寿命

　　·良好的耐磨损性能，从而延长部件的使用寿命

　　·与青铜材质兼容，减少之前以黑色磨损颗粒形式出现的片剂污染问题

　　·得到众多压片设备制造商的成功认证

　　02：泡罩包装机

　　泡罩包装机是以透明塑料薄膜或薄片形成泡罩，用热封合、粘合等方法将药品封合在泡罩与底板之间的设备，适用于片剂、胶囊药品及其类似物料的泡罩式密封包装。在医药生产中同样扮演着重要角色，其中的轴承、链条、提升导轨等运动部件需要定期润滑，以确保设备的正常运行并延长使用寿命。

　　应用于轴承、导轨的食品级润滑脂Klübersynth UH1 14-151

　　·优异的腐蚀防护性能，有效降低轴承过早失效的风险

　　·极佳的耐老化、及抗氧化稳定性

　　·优异的中央润滑泵送性

　　·宽泛的使用温度范围

　　·通过了NSF H1认证，符合FDA 21CFR § 178.3570的相关规定

　　除此之外，还包括克鲁勃润滑剂在广泛应用于制药机械的关键部位的明星润滑产品还包括：

　　应用于阀门密封件的PARALIQ GTE 703

　　高性能齿轮油Klüberoil 4UH1-220 N

　　高效多功能润滑喷剂

　　Klüberoil 4 UH1-1500 N Spray

　　这一系列产品均以其卓越的润滑性能和超高的稳定性广泛好评。

　　在刚刚落幕的2024 CIPM药机展上，克鲁勃助阵同属科德宝集团的兄弟公司——专业机械密封专家伊格尔博格曼，共同展现了“隐形冠军”领域的风采，现场直播精彩回顾：　

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　　在医药生产领域，克鲁勃特种润滑剂不仅是生产设备的守护者，更是药品质量和安全的守护者，我们致力于为医药生产提供安全、可靠的润滑解决方案，为患者的健康保驾护航！

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